中新網(wǎng)北京4月26日電 (記者 杜燕)自2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零，預(yù)計(jì)2019年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)約6600萬元。這是北京市發(fā)展改革委今天透露的。 

據(jù)介紹，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)是國(guó)家設(shè)立的涉企行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目，是藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)向申請(qǐng)人收取的費(fèi)用。5月1日起本市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)不收費(fèi) 

目前，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行分級(jí)管理，省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批國(guó)產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、5年有效期滿后的再注冊(cè)，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)、變更注冊(cè)及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊(cè)。在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊(cè)的產(chǎn)品，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)價(jià)格管理部門會(huì)同財(cái)政部門制定。北京市發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，北京市現(xiàn)行藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是2016年制定的，2017年對(duì)部分藥品注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)實(shí)行了減免。

 負(fù)責(zé)人表示，為貫徹落實(shí)國(guó)家減稅降費(fèi)有關(guān)政策精神，進(jìn)一步優(yōu)化北京市營(yíng)商環(huán)境，經(jīng)北京市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起，北京藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。 

此次降費(fèi)政策實(shí)施后，北京國(guó)產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、5年有效期滿后的再注冊(cè)，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)、變更注冊(cè)及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均將降為零，預(yù)計(jì)2019年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)約6600萬元。 

北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，降費(fèi)政策實(shí)施后將有利于推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)更多高精尖創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地，加快我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，為企業(yè)創(chuàng)建更好的營(yíng)商環(huán)境，藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)做到服務(wù)事項(xiàng)不減少、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)不降低。 北京市財(cái)政局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，降費(fèi)政策實(shí)施后，藥品監(jiān)督管理部門開展注冊(cè)工作所需經(jīng)費(fèi)，將納入單位預(yù)算予以保障。(完)