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加快藥品醫(yī)療器械上市!上海實(shí)施審評(píng)審批“一網(wǎng)通辦”東方網(wǎng)記者程琦、曹子琛4月24日?qǐng)?bào)道:上海市藥監(jiān)局局長聞大翔在做客“2019年民生訪談時(shí)”透露,目前,全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)192家,藥品經(jīng)營企業(yè) 4101 家;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)926家,醫(yī)療械經(jīng)營企業(yè) 24866 家;化妝品生產(chǎn)企業(yè)219家。聞大翔透露,在支持藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,上海出臺(tái)了“鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新32條”,旨在深化審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。 聞大翔說,特別是在加快藥品醫(yī)療器械上市方面,上海實(shí)施藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批“一網(wǎng)通辦”,將“路上跑審批”改為全程網(wǎng)上辦理。 如實(shí)施優(yōu)先審批,將具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)藥品醫(yī)療器械,未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥、擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、國內(nèi)首創(chuàng)國際領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械等,納入優(yōu)先審評(píng)審批綠色通道。 |